Domínios dos Enfermeiros nos Ensaios Clínicos

Autores

  • Cristina Santos Serviço de Hematologia, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, Coimbra
  • Maria Girão Hospital de Dia, Hospital Internacional dos Açores, Ponta Delgada
  • Carine Lopes Centro de Oncologia, Hospital da Luz de Coimbra, Coimbra
  • Albertina Santos Centro de Oncologia, Hospital da Luz de Coimbra, Coimbra
  • Inês Claro Centro de Dia, Centro Hospitalar Universitário do Algarve, Portimão
  • Susana Gonçalves Hospital de Dia-Adultos, Instituto Português de Oncologia do Porto, Porto
  • Susana Silva Oncologia Médica, Instituto Português de Oncologia do Porto, Porto
  • Esmeralda Barreira Clinica de Patologia do Pulmão, Instituto Português de Oncologia do Porto, Porto

Palavras-chave:

Ensaios clínicos, Competências, Enfermeiro, Oncologia

Resumo

Os ensaios clínicos pretendem compreender e verificar a ação e os efeitos dos fármacos com métodos científicos comprovados, garantindo sempre a segurança dos participantes voluntários. Todos os ensaios clínicos são regulados pela lei internacional e nacional, que vai sendo revogada e aprovada de acordo com o desenvolvimento do conhecimento nesta área.   Para garantir a exequibilidade dos ensaios é necessário a existência de uma equipa pluridisciplinar, na qual o profissional de enfermagem tem um papel preponderante nas várias fases de todo o processo. Esta equipa tem a responsabilidade de assegurar que os direitos e bem-estar dos participantes sejam salvaguardados, bem como garantir que toda a informação produzida seja precisa, verificável e replicável.   A oncologia é uma área em desenvolvimento, onde os ensaios clínicos são essenciais para avaliar novos métodos de diagnóstico, tratamento e rastreio e ainda a eficácia e segurança de novos medicamentos.

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Referências

Apifarma & PwC. (2019). Ensaios clínicos em Portugal. Disponível em: https://www.apifarma.pt/wp-content/uploads/2019/02/PwC_APIFARMA_Relatorio_Ensaios_Clinicos_Fev2019.pdf.

Borges, M. (2013). Ensaios clínicos em medicamentos. Revista Portuguesa de Cirurgia (24):57-63. ISSN 1646-6918

Estatuto da Ordem dos Enfermeiros (2015), Lei n.º156/2015.

Karlberg, J. P.& Speers, M. A. (2010). Revisão de estudos clínicos: um guia para comitê de ética. Hong Kong: [s.n.].ISBN 978-9881-9041-19.

Lei da Investigação Clínica - Lei n.º 21/2014, de 16 de abril.

Ness, E., & Royce, C. (2017). Clinical Trials & the role of the oncology clinical trials nurse. Nurs Clin North Am. Mar; 52(1): 133–148. doi: 10.1016/j.cnur.2016.10.005.

ONS (2016). Oncology clinical trials nurse competencies. disponivel em: https://www.ons.org/sites/default/files/2018-10/Oncology_Clinical_Trials_Nurse_Competencies.PDF.

Ordem dos Enfermeiros (2020). Parecer sobre Ensaios Clínicos. Disponível em: https://www.ordemenfermeiros.pt/media/17998/parecer_037-2020_cj_ensaiosclinicos.pdf.

REPE, (1996). Regulamento do Exercício Profissional dos Enfermeiros.

Shamley, D.,& Wright, B. (2017). A Comprehensive and Practical Guide to Clinical Trials. The Clinical Research Centre at the University of Cape Town. Cape Town, Western Cape Town Province, South Afri-ca. Academic Press –Elsevier Inc. ISBN 978-0-12-804729-3.

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Publicado

04-12-2021

Como Citar

1.
Santos C, Girão M, Lopes C, Santos A, Claro I, Gonçalves S, Silva S, Barreira E. Domínios dos Enfermeiros nos Ensaios Clínicos. journal [Internet]. 4 de Dezembro de 2021 [citado 22 de Abril de 2024];(43):59-64. Disponível em: https://onco.news/index.php/journal/article/view/13

Edição

N.º 43 (2021): Revista Onco.News (julho-dezembro)

Secção

Artigos de Revisão

Licença

Direitos de Autor (c) 2021 Cristina Santos, Maria Girão, Carine Lopes, Albertina Santos, Inês Claro, Susana Gonçalves, Susana Silva, Esmeralda Barreira

Creative Commons License

Este trabalho encontra-se publicado com a Licença Internacional Creative Commons Atribuição-NãoComercial-CompartilhaIgual 4.0.